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1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
单选题A. 黄色~||~绿色~||~红色
2.中药饮片的验收含水量应不超过()。
单选题A. 7%-9%~||~10%-12%~||~13%-15%
3.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
4.口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局
5.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?
填空题6.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
7.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
8.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:()
多选题A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据
9.药品包装上必须印有规定的标志的药品有哪些?各自的形状?
填空题10.与非药品、外用药与其他药品分开存放,()和中药饮片分库存放。
填空题11.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
12.什么是药品商品名?
填空题13.二类精神药品处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
14.进口药品注册证的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
15.药品必须符合()
单选题A. 国家药品标准~||~省药品标准~||~直辖市药品标准~||~自治区药品标准
16.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
17.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中,并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。
判断题18.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么?
填空题19.对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写()报质量管理部。
填空题20.《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为()
单选题A. 在行政区划范围内,经济合理,就地就近~||~在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近~||~不受行政区划的限制,经济合理,就地就近~||~不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近~||~不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近
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