证券从业资格

1.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

2.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）

单选题

A. 《进口准许证》~||~《出口准许证》~||~《进口药品注册证书》~||~《进口许可证》

3.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

4.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

填空题

5.药品出库时，应当附加盖企业（）原印章（）的（）。

填空题

6.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（）

多选题

A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表

7.企业应当根据药品的（）对药品进行合理储存，按（）的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照（）规定的贮藏要求进行储存;

填空题

8.《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（）

单选题

A. 在行政区划范围内，经济合理，就地就近~||~在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近~||~不受行政区划的限制，经济合理，就地就近~||~不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近~||~不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

9.三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（）

单选题

A. 按阶梯逐级给药~||~按需给药~||~口服制剂首选~||~用药个体化

10.销后退回药品管理正确的是（）

多选题

A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售

11.储存药品相对湿度为（） ;按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为红色，待确定药品为（） ;

填空题

12.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

13.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（），待确定药品为（）。

填空题

14.进口药品注册证的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

15.西药、中成药的储存要求（）

多选题

A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行

16.药品的批准文号的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

17.WHO 三阶梯癌痛治疗方案不正确的描述是（）

单选题

A. 遵守2个基本原则~||~已经向全球推荐~||~可以使90%癌症患者的疼痛得到有效缓解~||~具有简单有效合理的特点

18.按验收员签字(“同意入库”或是“可收”、“合格”)的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告总经理。

判断题

19.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

20.药品广告的审查机关是（）

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~卫生部~||~省级卫生厅