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1.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为(),待确定药品为()。
填空题2.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
单选题A. 黄色~||~绿色~||~红色
3.药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
单选题A. 合格药品在正常用法用量~||~不合格药品在正常用法用量~||~合格药品在不正常用法用量~||~不合格药品在不正常用法用量
4.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:()
多选题A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据
5.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
6.对已售出的药品发现质量问题时,应及时向()报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局
7.药品广告审查批准文号有效期为()
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
8.企业应当根据药品的()对药品进行合理储存, 按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照()规定的贮藏要求进行储存;
填空题9.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从()购进药品。
单选题A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
10.储存药品应当按照要求采取避光、() 、通风、() 、() 、防鼠等措施;
填空题11.负责国家药品标准的制定和修订的是 ()
单选题A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
12.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放()
多选题A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品
13.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
14.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。()
单选题A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品
15.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
16.生产企业应当依法向()如实提供药品的生产成本,不得拒报、虚报、瞒报。
单选题A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门
17.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()
单选题A. 四日~||~五日~||~六日~||~七日
18.麻醉药品注射后的残余量按规定应如何处置?
填空题19.什么是药品的有效期?
填空题20.国家规定需要特殊管理的药品包括 ()
多选题A. 麻醉药品~||~精神药品~||~放射性药品~||~毒性药品
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