证券从业资格

1.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出。

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

2.批准文号和批号有什么区别？

填空题

3.销后退回药品管理正确的是（）

多选题

A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售

4.销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收

单选题

A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区

5.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行（）和（）。

填空题

6.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

7.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

8.药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（）

多选题

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件

9.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

10.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

11.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司（） ,该药品的（）和（）复印件,交给客户。为港澳台药品的，还应该收取（）复印件。

填空题

12.从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

判断题

13.麻醉药品注射后的残余量按规定应如何处置？

填空题

14.药品储存的原则是：（）储存，帐货（）。

填空题

15.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

16.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

17.负责国家药品标准的制定和修订的是（）

单选题

A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

18.临床使用的杜冷丁属于（）

单选题

A. 麻醉药品~||~一类精神药品~||~二类精神药品~||~毒性药品~||~放射性药品

19.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

20.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

填空题