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1.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?
填空题2.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 ()
多选题A. 麻醉药品和精神药品~||~医疗用毒性药品~||~外用药品~||~处方药和非处方药~||~放射性药品
3.进口药品注册证的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
4.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()
单选题A. 四日~||~五日~||~六日~||~七日
5.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
6.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
7.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
8.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息,其查询的资料是()
多选题A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表
9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构() ,必须每年进行健康检查。
单选题A. 岗位操作人员~||~工作人员~||~生产车间的工作人员~||~直接接触药品的工作人员
10.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
多选题A. 产品批号~||~生产企业~||~用量用法~||~有效期
11.特殊管理的药品出库应当按照()进行复核。
填空题12.随货同行单(票)应当包括()、生产厂商、药品的通用名称、()、规格、批号、()、收货单位、()、发货日期等内容。
填空题13.中药饮片的验收含水量应不超过()。
单选题A. 7%-9%~||~10%-12%~||~13%-15%
14.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~省级药品标准~||~市级药品标准~||~企业药品标准~||~国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
15.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()
单选题A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日
16.储存药品应当按照要求采取()、遮光、()、防潮、防虫、防鼠等措施。
填空题17.药品与() 、外用药与其他药品分开存放,中药材 和()分库存放;拆除外包装的零货药品应当()存放;
填空题18.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为(),待确定药品为()。
填空题19.生产企业应当依法向()如实提供药品的生产成本,不得拒报、虚报、瞒报。
单选题A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门
20.药品储存的原则是:()储存,帐货() 。
填空题
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