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1.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
2.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
3.下列哪些情形的药品为劣药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的
4.药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ()。
单选题A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号
5.《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
6.对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写()报质量管理部。
填空题7.对什么样的处方应拒绝调配?
填空题8.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
9.销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收
单选题A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区
10.预防中药材发霉的方法有()
多选题A. 低温法~||~吸潮法~||~气调法~||~化学防治法
11.药品储存的原则是:()储存,帐货() 。
填空题12.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()
单选题A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下
13.西药、中成药的验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等
14.什么是药品商品名?
填空题15.药品的五距是指什么?
填空题16.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
17.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()
单选题A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年,但不得少于2年~||~超过药品有效期1年,但不得少于3年
18.储存药品的货架、托盘等设施设备应当() ,()和杂物堆放;
填空题19.中药材纯度检查含水量不符合规定时,需()。
单选题A. 退货处理~||~直接入库~||~加工入库
20.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
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