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1.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
2.药品购进记录和票据应保存多长时间?药品验收记录应保存几年?
填空题3.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开),填写《退货商品登记表》,交销售部核时是否为本公司售出药品,验收员凭《退货凭证》收货,验收合格后重新入库,不合格放入退货区,并填写退回台帐。
判断题4.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
多选题A. 产品批号~||~生产企业~||~用量用法~||~有效期
5.药品出库复核应当建立() ,包括购货单位、药品的() 、剂型、规格、() 、批号、() 、生产厂商、出库日期、 ()和复核人员等内容。
填空题6.药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()
多选题A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
7.药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符
单选题A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物
8.未经批准的人员()进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品()和()的行为;药品储存作业区内()存放与储存管理无关的物品。
填空题9.直接接触药品的人员每()进行一次健康检查
单选题A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年
10.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么?(如国药准字H22035687)
填空题11.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从()购进药品。
单选题A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
12.储存药品应当按照要求采取避光、() 、通风、() 、() 、防鼠等措施;
填空题13.西药、中成药的储存要求()
多选题A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行
14.药品出库时,如发现以下问题应停止发货或配送()
多选题A. 药品包装内有异常响动和液体渗漏~||~外包装出现破损~||~包装标识模糊不清或脱落~||~药品已超出有效期
15.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()
单选题A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下
16.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
17.药品经营企业规定储存药品应做到:()
多选题A. 药品与非药品分开存放~||~内用与外用分开存放~||~易串味药品分库存放~||~中药材中药饮片以及危险品与其他药品分开存放
18.保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。
填空题19.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
20.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
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