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1.《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
2.进口、出口()和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
单选题A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品
3.储存药品应当按照要求采取避光、() 、通风、() 、() 、防鼠等措施;
填空题4.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 ()
多选题A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益
5.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
单选题A. 《进口准许证》~||~《出口准许证》~||~《进口药品注册证书》~||~《进口许可证》
6.特殊管理药品包括哪些?
填空题7.下列哪些情形的药品为劣药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的
8.进口药品注册证的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
9.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么?
填空题10.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
11.保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。
填空题12.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
13.药品广告的审查机关是()
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~卫生部~||~省级卫生厅
14.对已售出的药品发现质量问题时,应及时向()报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局
15.已撤销批准文件的药品()
单选题A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的,可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁
16.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()
单选题A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃
17.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
18.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放()
多选题A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品
19.企业应当根据药品的()对药品进行合理储存, 按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照()规定的贮藏要求进行储存;
填空题20.药物依赖性包括下列哪些现象()
多选题A. 精神依赖性~||~身体依赖性~||~习惯性~||~耐受性~||~耐药性
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