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1.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
2.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 ()
多选题A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益
3.药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()
多选题A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
4.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
5.药品必须符合()
单选题A. 国家药品标准~||~省药品标准~||~直辖市药品标准~||~自治区药品标准
6.下列那些药品按假药处理()。 ①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的
单选题A. ①②③~||~②③④~||~①②④
7.中药饮片的验收含水量应不超过()。
单选题A. 7%-9%~||~10%-12%~||~13%-15%
8.保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。
填空题9.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。
判断题10.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
11.特殊管理的药品出库应当按照()进行复核。
填空题12.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()
单选题A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下
13.企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()
多选题A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等
14.负责国家药品标准的制定和修订的是 ()
单选题A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
15.销后退回药品管理正确的是()
多选题A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售
16.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()和()。
填空题17.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
18.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()
单选题A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的
19.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题20.关于麻醉药品专用处方,以下说法错误的是 ()
单选题A. 处方右上角有麻醉药品专用标志~||~麻醉药品处方按天装订,单独存放~||~处方保存一年~||~进行专册登记
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