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1.没有实行特殊管理的药品有()。
单选题A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品
2.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
3.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
单选题A. 黄色~||~绿色~||~红色
4.保管员凭()签字或盖章的“()”收货
填空题5.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么?(如国药准字H22035687)
填空题6.进口药品注册证的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
7.以下按一类精神药品管理的是 ()
单选题A. 二氢埃托啡~||~地西泮~||~氯胺酮~||~苯巴比妥~||~芬太尼
8.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品的,还应该收取()复印件。
填空题9.进口药品其包装的标签有何规定?
填空题10.对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
11.对已售出的药品发现质量问题时,应及时向()报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局
12.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
13.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
14.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中,并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。
判断题15.以下属一类精神药品的是()
多选题A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥
16.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
17.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息,其查询的资料是()
多选题A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表
18.直接接触药品的人员每()进行一次健康检查
单选题A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年
19.已撤销批准文件的药品()
单选题A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的,可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁
20.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
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