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1.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
填空题2.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题3.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题4.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题5.丸剂系
填空题6.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题7.制剂生产中的”三废”及来源
填空题8.超滤法(名词解释)
填空题9.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
10.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题11.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
12.性能确认(名词解释)
填空题13.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题14.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题15.按分散系统可将液体制剂分为()
多选题A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液
16.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
17.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
18.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
19.简述联动线组成及优点。
填空题20.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
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