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药物制剂工309道题

1.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

2.栓剂的制备方法主要有()和()。

填空题

3.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

4.什么是以品种为单元的药品GMP管理?

填空题

5.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

6.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()

单选题

A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶

7.主要的安全制度包括哪些

填空题

8.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

9.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为()

单选题

A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯

10.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~每批

11.注射用水储存期不得超过()。

单选题

A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h

12.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。

填空题

13.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。

填空题

14.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

15.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

16.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法

填空题

17.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

18.在实验室中,皮肤溅上浓碱液时,在用大量水冲洗后应再用()处理。1

多选题

A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸

19.粉末直接压片适用于对()的药物。

填空题

20.纯化水可采用()保存。

单选题

A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存

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