证券从业资格

1.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

2.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

3.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5

4.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。（）

判断题

5.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

6.药材的浸出方法煎煮法，（），渗漉法，回流法，（），超临界流体提取法，离子交换和（）。

填空题

7.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

8.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

填空题

9.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么？

填空题

10.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

填空题

11.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为（）

单选题

A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1

12.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

填空题

13.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

14.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）

判断题

15.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

16.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

17.性能确认(名词解释)

填空题

18.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

19.请列举出五种甘油在制剂中的应用？

填空题

20.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色