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1.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题2.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
单选题A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100
3.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。
单选题A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上
4.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
5.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
6.药品的特殊性可归纳为那几个方面？
填空题7.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
8.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
9.试举一个挑战性试验的例子。
填空题10.生产准备的主要内容有哪些？
填空题11.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
12.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
13.空气净化的目的是什么？
填空题14.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
15.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
16.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。
填空题17.沉降菌的测试培养皿规格是（）。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
18.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（）
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
19.什么是生产作业计划？生产作业计划工作的六项内容？
填空题20.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。
填空题
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