1.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

2.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）

3.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

4.中华人民共和国第一版药典是1949年版。

5.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

6.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

7.常用计量单位及符号

8.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

9.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）

10.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（）

11.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

12.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

13.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

14.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

15.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）

16.车间布置的方法、步骤？

17.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

18.简述混合、捏合、匀化的概念。

19.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

20.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。