证券从业资格

1.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

2.药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？

填空题

3.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

4.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

5.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

6.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

判断题

7.冷冻干燥剂由哪些系统组成？

填空题

8.不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。

填空题

9.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

10.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

11.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）

判断题

12.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

13.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

14.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

15.试举一个挑战性试验的例子。

填空题

16.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

判断题

17.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

18.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）

判断题

19.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。

单选题

A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量

20.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题