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1.开启热器必须保证()时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
2.灌封机产生焦头的主要原因有()
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
3.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
4.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
5.粉折分装设备分为()、()。
填空题6.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
7.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
8.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题9.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
10.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
11.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
12.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题13.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
14.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
15.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
16.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
17.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
18.性能确认(名词解释)
填空题19.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡,其油水胶的比例是()
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
20.乳化型基质软膏剂的组成为()、()、()。
填空题
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