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1.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。
填空题2.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
3.石灰搽剂属于（）
单选题A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂
4.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
5.纯化水用于（）
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
6.区分乳剂类型有哪些方法？
填空题7.既可制粒又可整粒的设备是（）。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
8.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。
填空题9.生产车间防静电的措施主要有哪些？
填空题10.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）
判断题11.计量器具在使用前应当用（）进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
12.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
填空题13.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。
单选题A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上
14.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
15.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
16.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？
填空题17.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
18.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是（）
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
19.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
20.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
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