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药物制剂工309道题

1.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

2.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

3.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

4.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?

填空题

5.栓剂的制备方法主要有()和()。

填空题

6.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。

判断题

7.注射剂生产过程中可能发生的问题有()

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

8.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~5

9.制备剂用辅料,一般有哪些要求?

填空题

10.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

11.粉折分装设备分为()、()。

填空题

12.下列用于高效液相色谱的检测器,检测器不能使用梯度洗脱的是()。

单选题

A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器

13.空气净化处理不包括下列哪种措施()。

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间

14.简述混合、捏合、匀化的概念。

填空题

15.片剂压制中基本机械单元是两个()和一个钢冲模。

填空题

16.散剂的的制备过程包括()、()、()、()、()等工序。

填空题

17.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()。

单选题

A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉

18.生产车间管理的核心错误的是()。

单选题

A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润

19.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散

20.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

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