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1.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题2.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
3.制定生产计划指标的三要素？
填空题4.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
填空题5.计量器具在使用前应当用（）进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
6.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。
填空题7.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
8.口服制剂配料用水是（）。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
9.灯检人员的视力要求为（）
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
10.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题11.生产车间管理的核心错误的是（）。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
12.压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
13.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？
填空题14.制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）
单选题A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前
15.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题16.颗粒干燥一般要求在（）下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
17.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
18.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
19.硬胶囊剂规格中最小的是（）。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
20.表面活性剂在药剂中的应用（）
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
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