证券从业资格

1.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。

判断题

2.在可见光分光光度法中，当试液和显色剂均有颜色时，不可用作的参比溶液应当是（）

多选题

A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用，再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液

3.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。

填空题

4.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

单选题

A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料

5.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

单选题

A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量

6.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

7.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

8.制备剂用辅料，一般有哪些要求？

填空题

9.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

10.沉降菌的测试培养皿规格是（）。

单选题

A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm

11.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

12.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）

单选题

A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂

13.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

14.粉体的性质不会对（）产生影响。

单选题

A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是

15.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

16.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

17.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

18.试举一个挑战性试验的例子。

填空题

19.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

填空题

20.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（）

单选题

A. 221~||~321~||~312~||~421