证券从业资格

1.塑制法制备蜜丸工序的关键步骤是（）

单选题

A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒

2.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散

3.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

填空题

4.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

单选题

A. 80~||~95~||~90~||~85

5.粉体的性质不会对（）产生影响。

单选题

A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是

6.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

填空题

7.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

填空题

8.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

单选题

A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数

9.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

判断题

10.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

11.更衣室属于（）。

单选题

A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区

12.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。

单选题

A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合

13.生产车间管理的核心错误的是（）。

单选题

A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润

14.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）

判断题

15.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）

单选题

A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉

16.GMP与ISO系列的相同点是什么？

填空题

17.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

单选题

A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料

18.注射用水储存期不得超过（）。

单选题

A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h

19.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

20.对生产调度的四项基本要求是什么？

填空题