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1.物料分库存放,按温度分类有()
单选题A. 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
2.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题3.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
4.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
5.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题6.注射用水要求在什么条件下保温循环()。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
7.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
8.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题9.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
10.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题11.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题12.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题13.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题14.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题15.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
16.性能确认(名词解释)
填空题17.简述联动线组成及优点。
填空题18.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
19.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
20.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题
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