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1.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
2.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题3.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题4.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题5.单制备颗粒时,软材的要求为()
单选题A. 握之成团,按之即散~||~握之成团,按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
6.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
7.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著,请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果?
填空题8.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题9.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
10.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
11.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
12.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
13.电化学66、玻璃电极上有油污时,可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。
判断题14.采取空气净化措施能()
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
15.主要的安全制度包括哪些
填空题16.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向),才可能产生红外吸收。
判断题17.容器旋转形混合机有()两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
18.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
19.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
20.对高聚物多用()法制样后再进行红外吸收光谱测定。
单选题A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合
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