证券从业资格

1.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

填空题

2.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

单选题

A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发

3.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

4.GMP与ISO系列的相同点是什么？

填空题

5.压片岗位需检查（）

单选题

A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观

6.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

7.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

8.《药品生产质量管理规范》是指：（）

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

9.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

单选题

A. 5~||~8~||~10~||~15

10.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

单选题

A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品

11.注射剂生产时污染热原的途径有（）

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

12.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

单选题

A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部

13.确定劳动定员的三种方法？

填空题

14.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

15.适合压多层片的压片机是（）。

单选题

A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机

16.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

17.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

18.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

填空题

19.下面属于TLC吸附剂的有（）

单选题

A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺

20.主要的安全制度包括哪些

填空题