证券从业资格

1.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

填空题

2.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

3.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

4.制粒的方法有（）

单选题

A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对

5.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。

单选题

A. 2000~||~1000~||~500~||~5000

6.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

7.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

8.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

9.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

填空题

10.简述混合、捏合、匀化的概念。

填空题

11.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。酊剂系

填空题

12.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

单选题

A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000

13.（）常作为代乳糖的混合物。

单选题

A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖

14.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

填空题

15.试举一个挑战性试验的例子。

填空题

16.片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。

填空题

17.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

18.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

填空题

19.灯检人员的视力要求为（）

单选题

A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错

20.《药品生产质量管理规范》是指：（）

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP