证券从业资格

1.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

单选题

A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下

2.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

3.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。

单选题

A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲

4.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

5.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

6.粉体流速反映的是（）。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性

7.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

8.塑制法制备蜜丸工序的关键步骤是（）

单选题

A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒

9.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。

单选题

A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器

10.片剂系

填空题

11.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

12.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

13.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

14.超滤法(名词解释)

填空题

15.片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。

填空题

16.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

17.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

填空题

18.在实验室中，皮肤溅上浓碱液时，在用大量水冲洗后应再用（）处理。1

多选题

A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸

19.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

20.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下