证券从业资格

1.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

2.丸剂系

填空题

3.配货、运输属于（）。

单选题

A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运

4.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

单选题

A. 人~||~物~||~场所~||~人和物

5.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（）

单选题

A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W

6.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

7.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。

填空题

8.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

9.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

10.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

11.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。

判断题

12.试述纯化水与注射管路系统的要求。

填空题

13.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

14.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

15.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

16.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

单选题

A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m

17.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。

填空题

18.制定生产计划指标的三要素？

填空题

19.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

20.抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色