证券从业资格

1.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

2.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？

填空题

3.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

4.单制备颗粒时，软材的要求为（）

单选题

A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

5.药典筛号数越大，粉末越粗。

判断题

6.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

7.药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？

填空题

8.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

9.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

10.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

11.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

填空题

12.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

单选题

A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度

13.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

判断题

14.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

单选题

A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10

15.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

单选题

A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m

16.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

17.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

填空题

18.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

19.在环保分析中，常常要监测水中多环芳烃，如用高效液相色谱分析，选用下述哪种检测器（）

单选题

A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器

20.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色