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1.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
2.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。
填空题3.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
4.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题5.沉降菌的测试培养皿规格是（）。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
6.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）
判断题7.属于静态干燥的是（）。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
8.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。
判断题9.颗粒干燥一般要求在（）下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
10.O/W型乳剂可用以下方法鉴别（）
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
11.简述生产操作规程的主要内容。
填空题12.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。
单选题A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
13.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
14.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
填空题15.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（）
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
16.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）
单选题A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性
17.药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？
填空题18.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。
填空题19.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题20.压片岗位需检查（）
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
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