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1.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题2.硬胶囊剂规格中最小的是()。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
3.简述国内执行GMP的背景;
填空题4.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题5.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是()。
单选题A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火
6.空气净化的目的是什么?
填空题7.乳化型基质软膏剂的组成为()、()、()。
填空题8.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题9.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题10.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题11.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
12.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
13.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()。
单选题A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉
14.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
15.配液的方法有()
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
16.制剂生产中的”三废”及来源
填空题17.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
18.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
19.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
20.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
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