证券从业资格

1.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。

判断题

2.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

填空题

3.经灭菌后的设备应在（）天内使用。

填空题

4.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

单选题

A. 80~||~95~||~90~||~85

5.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

填空题

6.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。

填空题

7.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

单选题

A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品

8.属于酊剂的是（）

单选题

A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水

9.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（）

单选题

A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶

10.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

单选题

A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围

11.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

12.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

13.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

14.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

15.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题

16.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

17.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

18.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

19.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

20.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题