1.试举一个挑战性试验的例子。

2.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

3.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系

4.什么是生产作业计划？生产作业计划工作的六项内容？

5.药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？

6.区分乳剂类型有哪些方法？

7.GMP涵盖了（）

8.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

9.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

10.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

11.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

12.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

13.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

14.简述混合、捏合、匀化的概念。

15.试述纯化水与注射管路系统的要求。

16.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法

17.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。

18.抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。

19.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

20.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。