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1.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题2.药典筛号数越大,粉末越粗。
判断题3.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
4.注射用水要求在什么条件下保温循环()。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
5.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题6.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
7.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
8.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
9.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
10.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
11.试举一个挑战性试验的例子。
填空题12.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题13.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
14.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题15.容器旋转形混合机有()两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
16.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题17.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题18.制剂生产中的”三废”及来源
填空题19.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
20.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题
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