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1.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
2.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题3.摩尔吸光系数很大,则表明()
多选题A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高
4.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题5.制剂生产中的”三废”及来源
填空题6.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
7.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为()
单选题A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯
8.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
9.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于()。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
10.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题11.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
12.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
13.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。
填空题14.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题15.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
16.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题17.制定生产计划指标的三要素?
填空题18.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题19.常用计量单位及符号
填空题20.药物制成剂型的目的是什么?
填空题
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