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1.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题2.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
3.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
4.采取空气净化措施能()
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
5.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题6.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
7.容器旋转形混合机有()两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
8.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
9.干燥终点由()来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
10.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题11.物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
填空题12.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
13.塑料包装存在的主要问题不包括()。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
14.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题15.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
16.颗粒干燥一般要求在()下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
17.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()厘米处。
单选题A. 5~||~8~||~10~||~15
18.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
填空题19.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
20.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题
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