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1.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
2.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。
判断题3.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题4.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
5.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题6.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
7.容器旋转形混合机有()两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
8.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
9.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
10.开启热器必须保证()时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
11.厂房必须能够()的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
12.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题13.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题14.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
15.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
16.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
17.化学类新药是如何分类的
填空题18.计量器具在使用前应当用()进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
19.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题20.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题
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