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1.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
2.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
3.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
4.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题5.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题6.石灰搽剂属于()
单选题A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂
7.O/W型乳剂可用以下方法鉴别()
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
8.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
9.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题10.制剂生产中的”三废”及来源
填空题11.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
12.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
13.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题14.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
15.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题16.影响摩尔吸收系数的因素是()
多选题A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度
17.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
18.空气净化的目的是什么?
填空题19.下列叙述错误的是哪一项?()
单选题A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向
20.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有()
单选题A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯
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