证券从业资格

1.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

2.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。

单选题

A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉

3.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。

填空题

4.单制备颗粒时，软材的要求为（）

单选题

A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

5.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

6.注射剂生产时污染热原的途径有（）

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

7.省局药品安全监管的监管理念是什么？

填空题

8.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。

单选题

A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量

9.开启热器必须保证（）时才能进行

单选题

A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错

10.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（）

单选题

A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶

11.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

填空题

12.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

13.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。

单选题

A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火

14.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。

填空题

15.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

填空题

16.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

17.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

单选题

A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料

18.属于酊剂的是（）

单选题

A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水

19.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

20.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题