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1.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题2.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
填空题3.塑料包装存在的主要问题不包括()。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
4.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。
判断题5.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
6.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
7.在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在()
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
8.下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()。
单选题A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄
9.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题10.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
11.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
12.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
13.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
14.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()
判断题15.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
16.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题17.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题18.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
19.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题20.O/W型乳剂可用以下方法鉴别()
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
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