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1.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题2.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是()
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
3.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题4.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题5.采取空气净化措施能()
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
6.肥皂是哪种类型的表面活性剂()
单选题A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子
7.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
8.筛分时.应根据()来选用药筛。
单选题A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质
9.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
10.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
11.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题12.在实验室中,皮肤溅上浓碱液时,在用大量水冲洗后应再用()处理。1
多选题A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸
13.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
14.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?
填空题15.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题16.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题17.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
填空题18.舌下片主要适用于()的治疗。
填空题19.化学类新药是如何分类的
填空题20.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
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