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药物制剂工309道题

1.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。

单选题

A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s

2.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

3.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

4.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。

填空题

5.粉体流速反映的是()。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性

6.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

7.冷冻干燥剂由哪些系统组成?

填空题

8.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()

单选题

A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W

9.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。

填空题

10.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

11.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

12.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?

填空题

13.反渗透膜具有()作用。

单选题

A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质

14.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。

填空题

15.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?

填空题

16.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()厘米处。

单选题

A. 5~||~8~||~10~||~15

17.干燥终点由()来确定。

单选题

A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人

18.()常作为代乳糖的混合物。

单选题

A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖

19.中华人民共和国第一版药典是1949年版。

判断题

20.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题
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