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1.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题2.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
3.空气净化的目的是什么?
填空题4.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性,凝结性物料的粉碎与混合。()
判断题5.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
6.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
7.对生产调度的四项基本要求是什么?
填空题8.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题9.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题10.片剂系
填空题11.下面属于TLC吸附剂的有()
单选题A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺
12.生产车间防静电的措施主要有哪些?
填空题13.制粒的方法有()
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
14.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
15.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
填空题16.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
17.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
18.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
19.生产准备的主要内容有哪些?
填空题20.理想的包衣物料应具备的条件为()
多选题A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中,仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象
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