证券从业资格

1.下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（）。

单选题

A. 确认和验证~||~厂房和设备的维护清洁和消毒~||~产品的生产~||~以上都是

2.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛：药品与管道设施施间距不小于（）

单选题

A. 5厘米~||~20厘米~||~10厘米~||~30厘米

3.以下描述要求正确的有（）

多选题

A. 未经批准的人员不得进入储存作业区。~||~储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。~||~药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品，可存放办公用品工作服等。~||~药品存放不得直接接触地面，装在纸箱内后方可存放在地面。~||~库房配备温湿度监测记录仪器，发现温湿度超出规定范围，报警并通知相关人员。

4.人参与莱菔子配伍属于（）

单选题

A. 相恶~||~相杀~||~相反~||~相畏~||~相须

5.中药材：（）加工的原药材。

填空题

6.某药品的生产批号是101205，有效期是两年，其有效期至（）

单选题

A. 121205~||~121105~||~121204~||~121104

7.在中药饮片对抗贮存法中人参与下列哪种中药饮片同贮（）。

单选题

A. 细辛~||~花椒~||~丹皮~||~冰片

8.仓管人员的基本要求。

填空题

9.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备维修记录~||~稳定性考察报告

10.购入的中药材应该具有详细的记录，包装上必须有明显标签，必须注明的是（）

多选题

A. 品名~||~规格~||~数量~||~产地~||~来源~||~采收(初加工)日期~||~有效期~||~批号

11.中药饮片零头包装合箱外要标明全部批号，并建立合箱记录。可以几个批号为—个合箱？（）

单选题

A. 一个~||~二个~||~三个~||~四个

12.中药药品中内包装分为（）

单选题

A. Ⅰ类~||~Ⅱ类~||~Ⅲ类~||~Ⅳ类~||~Ⅴ类

13.仓库可划分的三个部分______、_____、_____。

填空题

14.药品批发企业库存的药品，通常遵循的出库原则不正确的是（）

单选题

A. 先进先出~||~先产先出~||~后进先出~||~近效期先出

15.记录、凭证应做到（）

多选题

A. 内容真实，记录及时。~||~按表格内容填写齐全，不得留有空格，内容重复时，不得用“”或“同上”表示~||~品名厂牌购进和销售单位不得简写~||~记录和凭证按时间顺序按月装订成册，并按规定时限保存。

16.毒品不应品尝;对呼吸道有刺激的药品通常不检查臭味。

判断题

17.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）

单选题

A. “三三四”检查~||~定期检查~||~突击检查~||~上级检查

18.中药饮片贮存中常见的质量变异现象有（）。

多选题

A. 虫蛀风化~||~霉变粘连~||~走油潮解~||~变色腐烂~||~气味散失

19.企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（）

多选题

A. 质量管理制度~||~部门及岗位规则~||~操作规程~||~档案~||~报告~||~记录~||~凭证

20.在库药品按质量状态实行色标管理，统一标准是：待验区、待处理区、退货区为（）;合格药品区、发货区为（）;不合格品区为（）。

填空题