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1.批准文号的解释正确的是()
多选题A. H化学药品~||~Z中成药~||~S生物制品~||~F药用辅料
2.下面选项是切制工序的文件和记录的有()
多选题A. 《切制岗位标准操作程序》~||~《切药机操作维护规程》~||~《切制岗位生产记录》~||~《切制岗位清洁清场程序》
3.生产现场的物料要有物料标签、物料标识或状态标志。
判断题4.补骨脂常见别名()
单选题A. 玉蝴蝶~||~千张纸~||~破故纸~||~黑故脂~||~云故纸
5.切割式标签或其它散装印刷包材应分别置于密闭容器内储运
判断题6.直接入药(包括口服、用于非创面的)中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房的门窗应能密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作参照洁净区管理。
判断题7.湿度过高时,可以采取()等措施进行控制。
多选题A. 通风降湿~||~密封降湿~||~人工或机器吸潮
8.饮片生产切制前软化处理方方法有喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。
判断题9.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛:药品与管道设施施间距不小于()
单选题A. 5厘米~||~20厘米~||~10厘米~||~30厘米
10.养护人员应检查在库药品的(),对库房温湿度进行有效的监测和调控,当温湿度值超出规定范围时,系统能向指定人员发出()。
填空题11.什么是气调养护
填空题12.经营中药材的,应设有()工作场所;直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜)。
单选题A. 炮炙~||~养护~||~检验~||~分装
13.在对温湿度系统进行验证实施过程中,企业应当建立并形成验证控制文件,文件内容包括()
多选题A. 验证方案~||~验证标准~||~验证报告~||~验证偏差处理和预防措施
14.药材、饮片、产品可以直接接触地面放置。
判断题15.搬运和堆码药品应当严格按照___________要求规范操作,堆码高度符合________要求,避免损坏药品包装;
填空题16.药品的分类可按照()
多选题A. 根据库区分类~||~根据药品的治疗作用分类~||~根据药品的名称分类~||~根据药品的包装分类
17.出库药品依据() 、()、()的原则。
填空题18.中药材:()加工的原药材。
填空题19.儿茶受热后()。
单选题A. 粘连~||~潮解~||~发霉~||~风化
20.某药品的生产批号是101205,有效期是两年,其有效期至()
单选题A. 121205~||~121105~||~121204~||~121104
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