1.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

2.新版GMP自（）起施行。

3.采购特殊管理药品，应当严格按照国家有关规定进行。

4.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

5.下列哪只药物应睡前服用（）。

6.为了降低采购成本或生产成本，进行批量性采购或批量性生产，由此产生批量性库存称为（）

7.药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

8.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

9.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

10.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

11.缓释片开始时释放速度较快，药效较好;随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

12.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

13.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

14.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

15.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。

16.企业常用的需求导向定价法有（）。

17.防止供应商控制的方法？

18.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

19.对采购和供应管理的目标表述错误的是（）。

20.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。