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1.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题2.采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
填空题3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
单选题A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度
4.购进药品应有哪些凭证?
填空题5.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
6.直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。
单选题A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态
7.开办药品经营企业必须首先取得()。
单选题A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证
8.如何确定销售单位的合法性?
填空题9.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到()。
单选题A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日
10.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题11.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题12.老年人使用头孢菌素易引起()。
单选题A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染
13.什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?
填空题14.无形采购输出的结果是无形的,主要指()。
多选题A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品
15.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
填空题16.以下说法不正确的是()。
单选题A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改,否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任
17.在药品采购时,采购人员应当核实、留存供货单位销售人员()资料
多选题A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料
18.在市场上,存在的求大于供的物品称为()。
单选题A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种
19.通用名称可用作商标注册。
判断题20.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售()。
多选题A. 只有经检查检验和调查,有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑,但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价
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