1.开办药品经营企业必须首先取得（）。

2.采购质量管理应当符合“5R”原则，包括（）。

3.采购计划的主要环节包括（）。

4.采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

5.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到（）。

6.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

7.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

8.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

9.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

10.储存中易虫蛀的药材（）。

11.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。

12.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。

13.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

14.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

15.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

16.防止供应商控制的方法？

17.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

18.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

19.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

20.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。