证券从业资格

1.养护员对陈列药品检查的内容不包括（）。

单选题

A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装

2.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

单选题

A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水

3.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品（）和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

填空题

4.购进药品应有哪些凭证？

填空题

5.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

6.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

7.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是（）。

单选题

A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总

8.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

9.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

10.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

11.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

12.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

13.企业常用的需求导向定价法有（）。

多选题

A. 直觉价值定价法~||~差别定价法~||~市场细分定价法~||~增量分析定价法

14.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

15.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

16.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）。

单选题

A. 0～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~10～30℃

17.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（）。

单选题

A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字

18.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

19.为建立一个稳定可靠的供应商队伍，就要对供应商进行一系列的综合性管理工作，包括（）。

多选题

A. 了解~||~选择~||~开发~||~使用~||~控制

20.下列不是供应商评估方法的是（）。

单选题

A. 现场查看法~||~咨询法~||~调查法~||~协商法