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1.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题2.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
单选题A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部
3.零售药店陈列药品时,以下除哪项外应陈列在串味药品柜()。
单选题A. 麝香镇痛膏~||~四季平安油~||~半夏露糖浆~||~陈香露片
4.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题5.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题6.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题7.药品生产企业关键人员至少应当包括()。
多选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师
8.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
填空题9.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是()。
单选题A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣
10.以下叙述哪项是法律没有规定的()。
单选题A. 调配处方必须经过核对~||~退回药品应当作不合格品处理~||~销售商品应当明码标价~||~能行业自律的可不设行政许可
11.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是()。
单选题A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册
12.常规品的共同特点,是供大于求。
判断题13.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
14.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。
判断题15.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?
填空题16.肝功能减退时需减量慎用的药物是()。
单选题A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药
17.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
18.级洁净室不得设置地漏。
单选题A. 100~||~10000~||~100000~||~300000
19.对全面质量管理理解错误的是()。
单选题A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理
20.采购订单确认后上传,提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据,不需要提供给财务部。
判断题
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